ВР позволит импорт зарегистрированных лечебных средств

ВР В Верховную раду Украины поступил законодательный проект № 8175 от 1 мая 2011 г. «О внесении перемены в публикацию 17 Законопроекта Украины «О лечебных средствах», предусматривающий добавление списка причин для ввоза на таможенную территорию Украины зарегистрированных лечебных средств например для выполнения лекарственной подготовки лечебных средств, и в том числе отработки технологии изготовления исследуемых серий, подготовки и апробации аналитических способов соблюдения стандартов (субстанции, и в том числе пеллеты, смесь, и продукция в фигуре «in bulk») и для исследований.

Документ законодательного проекта располагается на веб-сайте ВР.

В объяснительной записке пишется о потребности урегулирования законного пробела, который есть в области ввоза зарегистрированных субстанций и продукции «in bulk» изготовителями лечебных средств для выполнения лекарственной подготовки в целях федеральной регистрации, так как нерешенность данного вопроса на уровне подзаконного акта ведет к неосуществимости реализации предписаний заметок 5 , 9 Законопроекта Украины «О лечебных средствах» в части образования, регистрации лечебных средств, и к остановке подготовки российских лечебных средств.

Сегодня федеральное предприятие «Федеральный консультационный центр МЗ Украины» отказывает предлагать письма-разрешения в таможенные органы, по мотивам неимения зоне ответственности, или выдает такое разрешение в качестве исключения лишь на то число субстанции /пеллет/продукта «in bulk», которая нужна для производства готового лечебного средства, которое сервируется по назначению ГЭЦ Минздрава в уполномоченную корпорацию на соблюдение стандартов и/либо на тяжелые изучения.

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *